有个问题必须先澄清。评审组收到了匿名举报,说你的多中心数据存在造假,尤其是远期假性动脉瘤为零的结果,不符合临床常识。」
他抬起眼,目光锐利地盯着高风:
「对於这个举报,你怎麽解释?」
会议室里的空气一下子凝固了。
其他几位评委也都看向高风,等着他的回答。
站在汇报台上的高风,脸上没有丝毫慌乱,他迎着魏明远的目光,语气平稳:
「感谢魏老师的提问。首先,对於数据造假的指控,我完全否认。我们的每一例数据都有原始病历、影像资料和随访记录支撑,全部真实可查。」他顿了顿,继续说:
「这次答辩,我们带来了全部683例患者的原始病例资料和电子版影像数据,各位老师可以随时抽查。同时,安贞医院和阜外医院也都出具了数据真实性证明,加盖了医院公章。」
「至於远期假性动脉瘤为零,看起来确实很亮眼,但并不是不符合逻辑。我们的术式核心,就是从机制上消除了吻合口的横向张力,而张力正是导致假性动脉瘤最主要的原因。」
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「病因去掉了,结果自然会好。」
「当然,目前我们的随访时间最长的是26个月,样本量683例。随着随访时间延长、样本量扩大,未来会不会出现病例,我不敢打包票。但至少目前的随访结果是这样,我们如实呈现,没有隐瞒,也没有夸大。」
这样的回答显很坦诚。
魏明远微微点头,没说信,也没说不信。
「那我们就来聊聊数据。你说你的患者都是高危,那你告诉我,你定义的高危标准是什麽?683例患者中,最危重的亚组,死亡率是多少?」
来了,高风心里想,这才是真正的专业提问。
他调出亚组分析的表格,
「我们的高危纳入标准共有六项,满足任意一项即入组:一、tanf a型主动脉夹层累及窦部;二、马凡综合徵伴根部瘤直径&t;55mm;…………六、术前合并心源性休克。」「全组683例患者,全部符合至少一项高危标准。其中,合并术前心源性休克的极危重患者共217例,这部分患者的30天死亡率是4.1%。」
4.1%。
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几位评委对视了一眼,微微动容。
业内都知道,合并休克的a型夹层患者,传统术式的死亡率普遍在10%以上,很多中心甚至高达20%。
4.1%这个数字,太低了。
魏明远的表情终於有了一点变化,他往前倾了倾身子。
「冠脉并发症0.8%,都是什麽类型的并发症?有没有需要再次干预的?冠脉吻合的具体操作是什麽样的,你详细讲一下。」
这个问题很细。
高风不慌不忙,调出冠脉吻合的示意图,一步一步地讲解:
「冠脉并发症一共5例,全部是冠脉开口轻度狭窄,狭窄程度都在50%以下,没有心肌缺血症状,不需要再次干预,定期随访即可。」
「我们的吻合方式是套袖式吻合:将冠脉开口周围留出5mm的主动脉壁,做成一个袖口,再将这个袖口和人工血管进行端侧吻合。这样一来,血管搏动时的牵拉力会作用在袖口的主动脉壁上,而不是吻合口上,吻合口始终处於零张力状态,既不会撕裂,也不会狭窄。」「同时,袖口的设计也扩大了吻合面积,避免了传统吻合方式容易出现的开口狭窄问题。」
他这块儿讲很细致,连进针的角度、缝合的针距都说到了。
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